1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EUCLORINA® 2,5 g polvere solubile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
Principio attivo: Cloramina 2,5 g
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere solubile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Euclorina polvere solubile viene impiegata per lavaggi e impacchi nella:
- Disinfezione della cute e medicazione di ferite, abrasioni, piaghe infette, ascessi, foruncoli, paterecci, vescicole, ulcere cutanee.
- Disinfezione dei genitali esterni.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
• Disinfezione e pulizia della cute: 4 bustine in 1 litro di acqua (oppure 1 bustina in un bicchiere d'acqua).
• Disinfezione dei genitali esterni: 1 bustina in 1 litro di acqua. 1 applicazione al dì salvo diversa prescrizione medica.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Non usare per i trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazioni
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti
4.6 Gravidanza e allattamento
Il prodotto non viene assorbito per via sistemica. Pertanto, non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nei paragrafi 4.4-4.5
4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Nessuno
4.8 Effetti indesiderati
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati.
4.9 Sovradosaggio
Nessuno noto
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Costituente di Euclorina polvere solubile è la toluen-p-sulfoncloramide sodica (cloramina), un ipoclorito organico facilmente solubile in acqua, dotato di elevata azione disinfettante nonchè di grande potere detergente. La soluzione di Euclorina non è caustica, non origina sostanze irritanti e perciò può essere usata con buona tollerabilità su tessuti particolarmente sensibili; infine essa è migliore del liquido di Carrel-Dakin, in quanto si mantiene a titolo costante anche se scaldata.
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Lista degli eccipienti
Nessuno
6.2 Incompatibilità
Con sostanze acide e con alcool etilico.
6.3 Validità
5 anni.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna. Conservare a temperatura non superiore a 30°C
6.5 Natura e capacità del contenitore
Bustine in accoppiato carta smaltata politene. La confezione è costituita da 6-10-100 bustine contenute in un astuccio di cartone litografato unitamente al Foglietto Illustrativo.
6.6. Istruzioni per l’uso
Nessuna particolare.
7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milano
8. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
6 bustine 032056018
10 bustine 032056020
100 bustine 032056032
9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO
DELL’AUTORIZZAZIONE
Novembre 95/Maggio 2010
10. DATA DI (PARZIALE) REVISIONE DEL TESTO
Novembre 2010
