COVID-19 Serological Test è un dispositivo rapido immunocromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa delle Immunoglobuline G (IgG) e Immunoglobuline M (IgM) contro SARS-CoV-2 in campioni di sangue umano.
Le immunoglobuline, o anticorpi, sono proteine prodotte da specifiche cellule immunitarie in risposta a batteri, virus, microrganismi e altre sostanze riconosciute dall’organismo come antigeni estranei. Tra queste, le IgM sono generalmente prodotte come prima risposta ad una nuova infezione, garantendo una protezione a breve termine. La concentrazione di questi anticorpi aumenta per alcune settimane per poi diminuire al termine dell’infezione. Le IgG, invece, rappresentano circa il 70-80% delle immunoglobuline del sangue e vengono di solito prodotte più tardi rispetto alle IgM. I livelli di IgG tendono ad aumentare per qualche settimana per poi stabilizzarsi.
La scatola contiene:
• 1 busta di alluminio sigillata ermeticamente contenente: 1 cassetta di COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST e una bustina essiccante;
• 1 bustina di plastica contenente 1 pipetta per il prelievo di sangue;
• 1 flaconcino contagocce contenente il diluente sufficiente per il test;
• 1 garza detergente antisettica per la pelle;
• 2 lancette pungidito sterili per l’auto-puntura per il prelievo di sangue;
• 1 foglio di istruzioni per l’uso.
Dispositivo medico CE0483
1) Prelevare un campione di sangue in seguito a digitopuntura. Sono suggeriti due metodi di raccolta del campione. Prestare attenzione ad evitare la formazione di bolle d’aria.
2a) Mantenere la pipetta orizzontalmente e, senza premerne il bulbo, posizionarla a contatto con la goccia di sangue, che entrerà per capillarità.
2b) In alternativa, posizionare la pipetta su una superficie piatta con la punta che sporge dal bordo della stessa e metterla a contatto della goccia di sangue, che entrerà per capillarità.
3) Trasferire il campione di sangue raccolto all’interno del pozzetto (S) della cassetta di test, premendo il bulbo della pipetta. Rimuovere la pipetta prima di rilasciare il bulbo.
4) Aggiungere 1 goccia di diluente all’interno del pozzetto (S) quindi aspettare 5 secondi e aggiungere una seconda goccia. Attendere 10 minuti quindi leggere il risultato.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
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